本次注射用DR10624獲準在新西蘭開展I期臨床試驗,是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗申請,也是公司第二個在代謝領域獲批的臨床試驗申請【首個獲批的為與浙江和澤醫藥科技股份有限公司合作研發的HZ010注射液(DR10627),于2022年1月24日獲得NMPA臨床批件】。
▎關于DR10624
DR10624是全球首創(first-in-class)具有三重激動活性,同時靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白藥物。其由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。DR1024由中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達,經純化后獲得。DR10624結構上為對稱二聚體,具有GLP-1R、GCGR與FGF21R三重激動劑的生物學活性,同時融合有去糖基化改造的IgG1 Fc以延長半衰期。臨床前的動物研究顯示,DR10624具有明顯的降糖、降脂、減重等療效。
DR10624具有的GLP-1R激動活性,通過刺激胰島素分泌及提高胰島素敏感性來降低血糖,并通過抑制食欲來降低體重;GCGR激動活性,通過增加能量消耗及誘導產熱來減輕體重;FGF21R激動活性,通過改善胰島素敏感性、增加能量消耗和脂肪分解來降低血糖和脂質含量。DR10624通過同時調節這三個受體介導的信號通路,發揮協同作用,從而達到降低血糖、減重降脂的作用。
DR10624是全球第一個進入臨床研究的同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑,潛在的適應癥為糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等未被滿足的臨床需求,市場潛力巨大!
▎關于道爾生物
浙江道爾生物科技有限公司成立于2014年04月01日,公司注冊資本為5212萬元,為華東醫藥( 股票代碼:000963)旗下專業從事創新生物藥開發的高科技企業,研發中心位于杭州醫藥港小鎮。公司聚焦于開發基于多結構域的多特異性創新蛋白藥物,以滿足代謝疾病、癌癥、眼科等領域的未被滿足的臨床需求。2018年被評審為國家高新技術企業,2021年通過了國家高新技術企業的復審,同時入選杭州市準獨角獸企業。
道爾生物,取名源于道爾頓,即原子質量單位,是所有藥物的計量基數。道爾頓雖是最小的,但也是最核心的。道爾生物以此為激勵,希望通過團隊一點一滴積累,最終成為中國自主創新生物藥行業的核心!
如需了解關于道爾生物的更多信息,請訪問公司網站:www.dariadrutman.com 或者聯系公司 bd@doerbio.com。