臨床PM/APM
發布時間：2023-01-13
崗位職責:
1、依據《藥品注冊管理辦法>和GCP等臨床試驗相關法規對所帶項目全面管理、質量控制及督導，并按時保質量完成項目交付;
2、負責項目組CRA業務指導及執行工作;
3、協助部門經理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執行;
4、負責CRA項目相關的培訓工作;
5、對項目進行成本管理，控制不必要的費用支出，審核CRA 的監查計劃;
6、對外協調各研究中心、申辦者、數據管理與統計人員之間的關系，保持良好的溝通。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物醫藥等相關專業;
2、3年以上CRA工作經驗;其中至少有1年以上腫瘤，代謝項目臨床試驗管理經驗(大分子生物藥)；
3、有外企經驗或海外背景優先;
4、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規，熟悉臨床研究全過程;
5、具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力;
6、具備優秀的計劃制定和執行能力﹔
7、責任心強，有較強的抗壓能力。