CRA

發布時間：2023-01-13

 崗位職責：

  1. 確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP、GCP和相關法規的要求，并按照要求報告相關的背離；

2. 負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質的，并符合試驗方案、公司的要求；

3. 參與研究者會的準備工作；

4. 負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執，并保證倫理批件的內容符合相關法規；

5. 試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關試驗經費，并及時取回試驗發票；

6. 負責試驗中心的啟動監查、常規監查、關閉中心監查，并按時提交監查報告。

任職資格：

1. 本科及以上醫學或藥學相關學位；

2. 有生物藥企業、外企經驗或海外背景優先；

3. 2年以上的臨床研究的相關經驗，腫瘤項目；

4. 熟悉ICH-GCP、GCP和相關法規。