臨床醫學經理
發布時間:2023-01-13
崗位職責:
1、負責新藥臨床申報資料的撰寫工作;
2、負責臨床研究方案、報告及相關文件的制定;
3、臨床試驗跟進,主導臨床研究中的醫學事務;
4、負責項目開發、臨床研究過程中相應的醫學支持;
5、在新藥研發項目的各個階段,與臨床專家及國家藥品審評部門保持專業溝通。
崗位要求:
1、臨床醫學、藥學相關專業,碩士及以上學歷;
2、3年以上醫學支持或相關工作經驗,有創新藥、生物藥研發經驗者優先;
3、具備撰寫、制定新藥臨床研究方案的能力;
4、對腫瘤、代謝疾病等一至多個領域具備扎實的系統知識;
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則;
6、具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力。