轉化醫學總監

發布時間：2023-01-13

崗位職責:

1. 制定產品臨床前開發方案，推動公司產品成功進入臨床階段，解讀相關臨床前研究數據，參與制定公司新技術及產品轉化研究策略;

2. 負責組織制定臨床前及Ⅰ期研究項目管理相關制度、流程和SOP文件并進行執行監督;

3. 與臨床前CRO機構溝通、監督，新藥報批資料（臨床前部分）撰寫及管理;

4. 參與公司藥物立項調研和項目管理，涉及腫瘤（TCB、ADC)、代謝相關（糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相關)、新生血管抑制（腫瘤、眼科）等領域;

5. 對臨床前研究項目的進度和質量負責，進行定期/階段性評估和匯報;

6. 參與生物藥臨床前注冊申報資料撰寫工作（國內，國際）;

7. 參與公司產品對外授權或項目引進等國際化合作管理。

任職要求:

1. 生物學、臨床醫學相關專業博士學歷，具備海外科研/研發經驗、知名藥企經驗者優先;

2. 腫瘤免疫學、生物抗體藥等轉化醫學研究方向8年以上經驗（包括學習經歷);

3. 熟悉新藥臨床前開發全流程，能充分理解臨床前向臨床轉化的目的;

4. 具有良好的GCP、臨床試驗法規相關知識，具有臨床方案設計及研究計劃設計的經驗;

5. 有良好的的英語聽說讀寫和資料查閱能力。