VP(新藥轉化方向)
發布時間:2023-01-13
崗位職責:
1.負責公司創新藥物臨床前研究及Ⅰ期臨床組織管理。包括:公司在研項目篩選階段的動物實驗研究方案的建立/管理/評價;臨床前研究方案的建立,與臨床前CRO機構溝通、監督;新藥報批資料(臨床前部分)撰寫及管理;Ⅰ期臨床方案的建立及臨床CRO機構溝通、監督;
2. 參與公司創新生物藥物研發的立項調研、決策和項目管理,涉及腫瘤(TCB、ADC)、代謝相關(糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝及相關)、新生血管抑制(腫瘤、眼科)等領域;
3. 參與公司產品對外授權或項目引進等國際化合作管理;
4. 參與生物藥物IND資料撰寫工作(國內,國際)。
崗位要求:
1. 生物學/藥理學/臨床醫學專業及相關專業,碩士以上學歷;
2. 熟悉藥品臨床前及臨床試驗過程,熟悉GCP、FDA等行業標準及法規政策;
3. 英語聽說讀寫能力俱佳;
4. 具備團隊領導能力,良好的組織及計劃能力,良好的人際交往能力;
5. 四年以上醫藥制造企業或CRO公司工作經驗、2個以上臨床前或臨床試驗項目負責經驗,有合資企業或跨國公司工作經驗者優先,有代謝/眼科/腫瘤藥物臨床試驗經歷,五年以上生物藥物開發相關工作經驗,有藥企研究背景優先;
6. 待遇:年薪+項目階段激勵+股權激勵。